2月14日，呼吸疾病國家重點實驗室對外透露，近日，在鐘南山院士的指導下，該實驗室聯(lián)合中國科學院廣州生物醫(yī)藥與健康研究院、廣州再生醫(yī)學與健康廣東省實驗室、廣東和信健康科技有限公司、廣州恩寶生物醫(yī)藥科技有限公司，最新研發(fā)出新型冠狀病毒IgM抗體快速檢測試劑盒，并已在實驗室和臨床完成初步評價。
從左至右為一位新型冠狀病毒感染者的血樣稀釋至1:512倍后仍可被本試劑盒檢出
該試劑盒應用膠體金免疫層析技術，采用間接法檢測人新型冠狀病毒（SARS-COV2）IgM抗體，僅需采取一滴血就可在15分鐘內肉眼觀察獲得檢測結果，且患者的血漿稀釋500至1000倍后，仍能檢測出陽性條帶。
該試劑盒與目前診斷所用的RT-PCR核酸檢測相比，檢測更加簡單高效，靈敏度強、特異性高，能夠有效突破現(xiàn)有檢測技術對人員、場所的限制，縮短檢測用時，實現(xiàn)疑似患者的快速診斷和密切接觸人群的現(xiàn)場篩查，推動了診斷篩查的前移下移。
據呼吸疾病國家重點實驗室透露，該試劑盒已在湖北某醫(yī)院進行了應用試驗。通過對部分臨床已確診為新型冠狀病毒感染陽性（但PCR核酸檢測陰性的）患者血樣進行復檢，該試劑盒能檢出相當部分（IgM）陽性，提示可與核酸檢測形成互補。
同時，在取自湖北、廣州600多份臨床樣本的檢測試驗中，試劑盒的（IgM）陽性檢出率與臨床診斷結果具有高度的符合率。
目前該試劑盒（科研用）樣品已大批送至湖北省武漢市、黃岡市、大冶市等地基層衛(wèi)生機構等，與核酸檢測等技術聯(lián)合用于檢測新型冠狀病毒感染的測試評估。
